复杂临床试验与弱势受试者群体

专长和经验铸实力，破局复杂临床试验挑战

开展复杂临床试验，选对 CRO 是关键。理想的 CRO 不仅拥有强大的科研团队，深谙法规要求，真诚关怀患者，致力改善患者体验，同时具备相关专业实力，能够在患者招募、安全保障和方案合规方面为临床研究中心与研究者提供鼎力支持。

凭借多年来服务弱势患者人群的丰富经验，Ergomed 建立了一套专业流程和工具体系，能够将复杂试验设计中的每一处细节都落实到位。我们深知，复杂试验往往涉及住院患者或紧急、危重状态入院的患者，这要求我们与临床研究团队之外的医护人员密切协作，格外注重细节，确保严格遵守试验方案。

我们对细节的极致追求，在先进治疗药物 (ATMP) 管理上展现得淋漓尽致。此类药物通常有特定的运输、存储和给药要求。在研究规划和执行过程中，我们事无巨细、面面俱到，甚至精确到ATMP 从药房转运到施用于患者体内所需的分钟数。这种精确度彰显了我们对细节的追求，让客户对药物疗效的稳定性充满信心。

精准布局研究中心，专业管理全程助力

Ergomed的研究中心管理服务和研究中心级规划流程以患者为中心，确保研究方案在不同诊疗阶段之间实现无缝对接。我们会预先明确所有数据来源，保障数据的连续性与完整性，杜绝信息遗漏。我们深入了解弱势人群相关法规与指南，能进一步确保试验的合规性。

我们超越传统监查模式，为研究中心提供全方位支持。对于那些规模较大、流程繁琐、涉及多家供应商和大量临床访视的试验（例如罕见病研究项目），维持研究中心的积极性和参与度、做好患者招募与留存尤为重要，而这正是我们的研究中心管理团队所擅长的。

以患者为中心，关注弱势受试者群体

在开展涉及弱势试者群体（例如新生儿、认知自主能力受损者或生命终末期疾病患者）的研究时，Ergomed 展现出高度的人文关怀。我们深谙相关法规和指南，承诺与申办方紧密合作，全程保障每位参与者均能获得应有的尊重与关怀。我们认为，支持这些患者的治疗之旅是我们的核心责任。

Ergomed 以患者为中心的独特方法，充分认识到家庭在弱势患者照护中的关键作用。 在患者关怀团队丰富学识与专长的赋能下，我们提供多元化的患者礼宾服务，有效提高弱势受试者群体的招募和留存率，从而保障试验顺利推进。

高效招募策略，破局入组挑战

在规划阶段初期，我们便邀请关键意见领袖（KOL）参与其中，充分利用他们的专业影响力，对研究设计和招募策略进行优化。

此外，我们还会开展初步评估，并构建潜在参与者储备库，以此保障招募工作顺利推进，进而提升患者招募效率和研究成效。鉴于每项研究以及各研究中心的独特需求，Ergomed 尤为注重制定个性化的招募策略。

精准与关怀双轨并行，驾驭复杂临床试验

Ergomed处于复杂临床试验管理的前沿，无论是针对弱势群体的研究，还是细胞与基因疗法等前沿治疗领域，我们均展现出专业的实力。我们凭借精心打造的解决方案，注重每一个细节，确保试验得到精准执行，在各个环节都做到尽善尽美。

无论是战略性研究中心选择与管理、采用以患者为中心的独特方法，还是实施高效的招募策略，Ergomed始终凭借专业知识、人文关怀，以及精准的执行力，全力推动您的研究项目稳步前行，助力取得卓越成果。